Volle Analysator-ausgezeichnete Leistung die HPLC Methoden-POCT HbA1c automatisierte HbA1c-Analysator

LD-560 HbA1c Analysator HPLC Methoden-ausgezeichnete Leistung automatisierte voll bescheinigten HbA1c-Analysator IFCC

Beabsichtigter Gebrauch

Der völlig automatisierte HbA1c-Analysator wird in Verbindung mit passenden Reagenzien für die quantitative Entdeckung des glykosylierten Hämoglobins benutzt

(HbA1c) im menschlichen Blut.

Prinzip

Unter Verwendung der Hochleistungsflüssigchromatographie (HPLC), ist die stationäre verwendete Phase ein schwach säurehaltiger Kationenaustauscher. Glycosylation des Hämoglobins ergibt den Verlust von Kationen auf der Oberfläche des Hämoglobins, ohne aufgeladen zu werden, und nicht-glykosyliertes Hämoglobin hat eine positive Ladung.

Leistung Parameteras

• Berichtseinheit: Glykosyliertes Hämoglobin (HbA1c) wird in Einheiten NGSP (%) und IFCC (mmol/Mol) berichtet.
• Genauigkeit: Die Genauigkeit wird mit Referenzmaterialien als Proben und der relativen Abweichung von geprüft
• Testergebnisse sollten innerhalb ± 5% sein.
• Wiederholbarkeit: Für Proben mit einer Testkonzentration von 4% 6%, der Beispielvariationskoeffizient (Lebenslauf)
• von den Testergebnissen ist nicht größer als 2,0%.
• Lineare Strecke: Innerhalb des Bereiches 3% 18% von glykosyliertem Hämoglobin, coefficien die lineare Wechselbeziehung t
• R-Wert der Testergebnisse sollte nicht kleiner als 0,9900 sein.
• Stabilität: Innerhalb 8 Stunden nachdem der Analysator eingeschaltet wird und stabilisiert, wird die gleiche normale Probe geprüft, und die relative Abweichung der Testergebnisse ist nicht mehr als ±3.0%.
• Tragende Verschmutzung: Die tragende Verschmutzungsrate des Analysators sollte nicht als 2,0% größer sein.
• Grundfunktion: Stellt chinesischen Bericht und anormale Warnung zur Verfügung.
• Die Temperaturgenauigkeit und die Schwankung des Chromatographiespaltenmoduls: die Temperatur ist innerhalb ±1°C des Sollwerts, und die Schwankung ist nicht mehr als 0.8°C.

Reagenzien und Verbrauchsmaterialien

• Eluent A/Eluent B/Eluent C: Stellt den pH der Lösung auf die Eluierung des glykosylierten Hämoglobins und des nicht--glycated Hämoglobins ein.
• Hemolysis-Reagens: Verwendet, um rote Blutkörperchen aufzulösen und Hämoglobin freizugeben.
• Chromatographiespalte: Verwendet für Trennung und Eluierung des glykosylierten Hämoglobins und des nicht--glycated Hämoglobins.
• Filter: Verwendet, um die Probe nach Hemolysis zuerst zu filtern.
• Papier-Rolls: Druckt einen Bericht der Testergebnisse.

Anwendungs-Szenario

• Primärkrankenanstalten
• Die Krankenhäuser der Frauen und der Kinder
• Diabetes-Spezialist Hospitals
• Altenpflege-Institutionen
• Labor

Zertifikat