CER SARS-CoV-2 Reagens-Art der Berufsantigen-schnelle Test-Ausrüstungs-IVD

Schnelles Antigen-schnelles Test-Kit High Accuracy For Professional-Gebrauchs-Antigen-schnelle Test-Ausrüstung Test-Kit Antigen Rapid Tests SARS-CoV-2

Beabsichtigen Sie Gebrauch

• Diese schnelle Testausrüstung ist für die qualitative Entdeckung der Infektion SARS-CoV-2 von den Patienten bestimmt. Sie ist für nur Berufsgebrauch. Es ist eine Hilfe in der Diagnose der Patienten mit vermuteter Infektion SARS-CoV-2 in Verbindung mit klinischem Erscheinungsbild und Ergebnissen anderer Laborversuche. Ergebnisse von dieser Testausrüstung sollten nicht als die einzige Basis für Diagnose verwendet werden.
• Der Test liefert Vorversuchergebnisse. Negative Ergebnisse schließen Infektion nicht SARS-CoV-2 aus und sollten nicht als die einzige Basis für Behandlung oder andere Unternehmensentscheidung verwendet werden.

Produkt-Details

 
Produkt-Eigenschaft

• Hohe Genauigkeit, Empfindlichkeit und Besonderheit, Genauigkeitsrate mehr als 95%
• Schnelle recation Geschwindigkeit, las das Ergebnis innerhalb 15 Minuten
• CER bescheinigt, Stric-Qualitätskontrolle
• Einfach für Gebrauch, ein Schrittoperationsprozeß

 
PRINZIP

• Diese Ausrüstung ist eine immunochromatography Probe. Entsprechend der Gold-immunochromatographic Messgrundlage wurde doppelte Antikörpersandwich-methode angewendet, um nucleocapsid SARS-CoV-2 Antigen in den Proben zu ermitteln. Wenn es Virusantigenanwesenheit in der Probe gibt, bindet das Antigen mit dem entsprechenden kolloidalen Goldmonoklonalen antikörper und dem überzogenen monoklonalen Antikörper an der Entdeckungslinie, um ein Mittel zu bilden und kondensiert dann in ein rotes Band und zeigt ein positives Ergebnis an. Wenn es kein Antigen in der Probe gibt, kann Komplex nicht an der Entdeckungslinie gebildet werden, und kein rotes Band wird gezeigt und zeigt negatives Ergebnis an.
• Ob die Probe Antigen enthält oder nicht, bindet der Goldmonoklonale antikörper an den eingeschlagenen Antikörper an der Qualitätskontrolllinie, bildet ein Mittel und kondensiert in ein rotes Band.

Hauptkomponenten

• 20 Test-Kassetten
• 20 Beispielrohre
 
• 2 Beispielextraktion
• 20 Putzlappen
• 1 Betriebsvorschrift

 
Gebrauchs-Schritt

• Fügen Sie 550μLBeispielextraktion(ungefähr22-24Tropfen)in dasBeispielrohrhinzu.
• Fügen Sie den Putzlappen in das Beispielrohr ein, das mit Extraktionspuffer prefilled ist. Mischen Sie gut und drücken Sie den Putzlappen 10-15mal zusammen, indem Sie die Wand s des Rohrs gegen den Putzlappen zusammendrücken.
• Rollen Sie den Putzlappenkopf gegen die innere Wand der Rohre, wie Sie sie entfernen. Versuchen Sie, so viel Flüssigkeit als possibe freizugeben. Entledigen Sie sich den benutzten Putzlappen in Übereinstimmung mit Ihrem BiohazardMüllentsorgungsprotokoll.
• Schließen Sie die Kappe des Beispielrohrs.
• Fügen Sie 3 volle Tropfen der Mischlösung vertikal in die Probe gut (S) der Testkassette hinzu.

 
Ergebnis-Interpretation

• POSITIV: Zwei (2) eindeutige farbige Linien erscheinen. Eine Linie sollte in der Steuerregion (c) sein und die andere Linie sollte in der Testregion (T) sein.

• NEGATIV: Eine (1) farbige Linie erscheint in der Steuerregion (C). Keine offensichtliche farbige Linie erscheint in der Testregion (T).

   

• UNGÜLTIG: Keine farbigen Linien erscheinen oder Steuerleitung kann erscheinen nicht und zeigt dass der Bedienungsfehler oder der Reagensausfall an.

 

 
Virus-Quellen

 
Andere Informationen

• Dieses Reagens ist ein qualitatives Entdeckungsreagens, das den genauen Inhalt des Antigens nicht bestimmen kann.
• Die Testergebnisse dieses Reagens sind nur als Referenz von Klinikern und sollten nicht als die einzige Basis für klinische Diagnose und Behandlung genommen werden. Klinische Behandlung der Patienten sollte angesichts ihrer Symptome/Zeichen, der Krankengeschichte, anderer Laborversuche und der Behandlungsantworten betrachtet werden.

Zertifikat