Selbsttestausrüstung ISO13485 des Antigen-SARS-CoV-2 bescheinigte schnelle Antigen-Diagnostiktest-Ausrüstung

Bescheinigte schnelle Test-Ausrüstung ISO13485 des Antigen-SARS-CoV-2 schnelle Antigen-Diagnosetest-Kit Self Test Use Easy-Operation

Beabsichtigen Sie Gebrauch

• Diese schnelle Testausrüstung ist für die qualitative Entdeckung von Viren-nucleocapsid SARS-CoV-2 Antigenen von menschlichem vorhergehendem nasalem der Absonderung von den Einzelpersonen bestimmt, die von COVID-19 vermutet werden.
• Diese Ausrüstung ist eine immunochromatography Probe, die nucleocapsid SARS-CoV-2 Antigen in den Proben mithilfe der doppelten Antikörpersandwich-methode ermittelt.

Produkt-Details

Diagnosegenauigkeit

Produkt-Eigenschaft

• Direktes Entdeckungsvirus
• Einfache Operation, schnelle Prüfung
 
• Hohe Empfindlichkeit und Besonderheit
• Ohne Extrainstrumentanforderung
• Einzelne Verpackung, Bequemlichkeit und Sicherheit

 
Hauptkomponenten

• Test-Kassette
• Beispielrohr mit prefilled Beispielextraktionspuffer
• Putzlappen
• Betriebsvorschrift

 
Gebrauchs-Schritt

• Nehmen Sie ein Beispielrohr (mit prefilled Beispielextraktionslösung). Entfernen Sie die Aluminiumfoliedichtung des prefilled Beispielextraktionsrohrs und setzen Sie dann das Rohr in den Rohrstand.
• Leicht fügen Sie die gesamte saugfähige Spitze des Putzlappens (herum 1,5 cm) in Ihr Nasenloch ein. Langsam drehen Sie den Putzlappen in einem Rundschreiben gegen die inneren Wände Ihres Nasenloches 5mal oder mehr. Seien Sie sicher, jede nasale Entwässerung zu sammeln, die möglicherweise anwesend auf dem Putzlappen. Entfernen Sie leicht den Putzlappen. Benutzen Sie den gleichen Putzlappen, um Schritte im anderen Nasenloch zu wiederholen und langsam, nehmen Sie den Putzlappen heraus.
• Tauchen Sie den Putzlappen in die Beispielextraktionsflüssigkeit nach Beispielsammlung ein, tauchen Sie völlig die Spitze des Putzlappens unter, drehen Sie und drücken Sie den Putzlappen 10mal, den zusammen Putzlappen dann auszuziehen, und nehmen Sie die angeschwemmte Flüssigkeit so viel wie möglich.
• Schließen Sie die Kappe des Beispielrohrs. Fügen Sie 3 volle Tropfen der Mischlösung vertikal in die Probe gut (S) der Testkassette hinzu. Lesen Sie das Ergebnis 15-20 Minuten, nachdem Sie die Probe addiert haben. Ergebnis erhielt nach 20 Minuten ist ungültig.

 
Ergebnis-Interpretation

• POSITIV: Zwei farbige Bänder erscheinen auf der Membran. Ein Band erscheint in der Steuerregion (c) und ein anderes Band erscheint in der Testregion (T).

• NEGATIV: Nur ein farbiges Band erscheint, in der Steuerregion (c). Kein offensichtliches farbiges Band erscheint in der Testregion (T).

• UNGÜLTIG: Wenn es keine Steuerleitung (c) oder nur eine Testlinie (T) im Ergebnisfenster gibt, lief der Test nicht richtig und die Ergebnisse sind ungültig.

 

 
Virus-Quellen

WARNING UND IMPORTAN-INFORMATIONEN

• BESEITIGUNG die Testausrüstung kann mit normalem Hausmüll in Übereinstimmung mit anwendbaren lokalen Regelungen entledigt werden.

• Ein negatives Ergebnis streicht nicht die Infektion einer Infektion SARS-CoV-2 durch. Deshalb sollte der Test nicht als der einzige Hinweis für die klinische Diagnose benutzt werden. Das Ergebnis muss durch den PCR bestätigt werden.

• Nachgebrauch, Spülenhände oder, im Falle des Kontaktes mit der Pufferlösung, die betroffenen Körperteile gänzlich mit Wasser.

• Wenn Symptome weiter bestehen: Suchvorgangärztlicher rat.

Zertifikat

• CER cetificated
• Island-Ausrichtung
• Philippinen bescheinigten
• Liste Germant BfArm