Produktdetails:
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Quanlity Garantiezeitraum: | 24 Monate | Lagerbedingung: | 2-30℃ |
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Testzeit: | Innerhalb Minute 15 | Paket: | 20 Tests/Ausrüstung |
Art: | IVD-Reagens-Test-Ausrüstung | Gruppe: | Universalität |
Markieren: | IVD-Antigen-schnelle Test-Ausrüstung,Hohe Genauigkeits-Antigen-schnelle Test-Ausrüstung,Ausgangsantigentestausrüstung Diagostic SARS-CoV-2 |
Schnelles Antigen-bescheinigte schnelles Test-Ausrüstung CER Antigen-Test-Kit Professsional Diagostic Uses SARS-CoV-2 hohe Genauigkeit
Beabsichtigen Sie Gebrauch
Die Testausrüstung Antigens Labnovation SARS-CoV-2 schnelle ist für die qualitative Entdeckung der Infektion SARS-CoV-2 von den Patienten bestimmt. Sie ist für nur Berufsgebrauch. Es ist eine Hilfe in der Diagnose der Patienten mit vermuteter Infektion SARS-CoV-2 in Verbindung mit klinischem Erscheinungsbild und Ergebnissen anderer Laborversuche.
Produkt-Details
Einzelteil | Wert |
Test-Einzelteil | Schnelle Test-Ausrüstung des Antigen-SARS-CoV-2 |
Art | 20 Tests/Ausrüstung |
Garantie | 24 Monate |
Qualitäts-Bescheinigung | CER |
Safty-Standard | ISO13485 |
Beispielart | Nasenrachenraum-/oropharyngeal |
Test-Geschwindigkeit | Innerhalb 15 Minuten |
Probenmenge | 3 volle Tropfen |
Hauptkomponenten
Analytische Ergebnisse
Schnelle Test-Ausrüstung des Antigen-SARS-CoV-2 | ||
Empfindlichkeit | Besonderheit | Gesamtgenauigkeit |
98,04% | 100,00% | 99,60% |
Produkt-Eigenschaften
Gebrauchs-Schritt
Ergebnis-Interpretation
Positiv: Zwei farbige Bänder erscheinen auf der Membran. Ein Band erscheint in der Steuerregion (c) und ein anderes Band erscheint in der Testregion (T).
Negativ: Nur ein farbiges Band erscheint, in der Steuerregion (c). Kein offensichtliches farbiges Band erscheint in der Testregion (T).
Ungültig: Wenn es keine Steuerleitung (c) oder nur eine Testlinie (T) im Ergebnisfenster gibt, lief der Test nicht richtig und die Ergebnisse sind ungültig.
Virus-Quellen
Globale Hochfrequenzveränderung | Alpha/B.1.1.7 (Großbritannien) | Beta ich B.1.351 (Südafrika) |
Gemma I P.1 (Brasilien) | Kappa I B.1.617.1 (Indien) | Delta I B.1.617.2 (Indien) |
C.37, ect | Alphai B.1.17 (Großbritannien) | B.1.36.16.etc |
A.2.5, usw. | A.23.1 | Alphai B.1.17 (Großbritannien) |
B.1.1.33.etc | C.1.1.etc. | Omicron |
Beschränkungen
1. Dieses Reagens ist ein qualitatives Entdeckungsreagens, das den genauen Inhalt des Antigens nicht bestimmen kann.
2. Die Testergebnisse dieses Reagens sind nur als Referenz von Klinikern und sollten nicht als die einzige Basis für klinische Diagnose und Behandlung genommen werden. Klinische Behandlung der Patienten sollte angesichts ihrer Symptome/Zeichen, der Krankengeschichte, anderer Laborversuche und der Behandlungsantworten betrachtet werden.
3. Eingeschränkt durch Antigenentdeckungs-Reagensmethode, ist die niedrigste Nachweisgrenze (Sensitivitätsanalyse) im Allgemeinen niedriger als die der Nukleinsäureentdeckung, also das Forscherabkommen mit negativem Ergebnis, mehr Aufmerksamkeit zu geben, sollte mit anderem umfassendem Urteil der Testergebnisse, Rat kombiniert werden, um das negative Ergebnis der Nukleinsäureentdeckungs- oder Virusisolierungskulturidentifizierungsmethode für Bericht zu bezweifeln.
negative Ergebnisse 4.False werden verursacht möglicherweise durch unvernünftige Beispielsammlung, Transport und Behandlung und niedrige Virenlast in den Proben.
Zertifikat
Ansprechpartner: Ld
Telefon: +8613480985156