LD-100 beste Leistung IFCC&NGSP des Analysator-POCT bescheinigte die Batterie, die einem Analysator des Schritt-Gebrauchs-HbA1c integriert wurde
Beabsichtigter Gebrauch
Analysator Labnovation HbA1c Analysator-LD-100 POCT ist für die Prozentbestimmung des Hämoglobins A1c (HbA1c) im menschlichen Vollblut bestimmt, das ein halbautomatisches Instrument ist, das benutzt wird, um glycated Hämoglobin zu analysieren. LD-100 ist klein und hell, kann es verwendet werden, um von HbA1c in den medizinischen Abteilungen auf allen Niveaus zu ermitteln. Automatisches System Fually kann der halben Arbeit des Tests mit doppelten Ergebnissen helfen.
Spezifikationen
| Modell |
LD-100 |
| Beispielart |
Vollblut |
| Probenmenge |
4ul |
| Test-Zeit |
Weniger als 3 Minuten |
| Datenspeicherung |
7000 |
| Methode |
Leuchtstoffimmunoturbidimetry |
| Betriebsart |
1-Step Operation, vollautomatisches System |
| Messbereich |
HbA1c 4.0~15% (NGSP-Einheit)
eAG 68-385mg/dl (mmol/l) |
| Betriebsbedingung |
Temperatur: 15~35℃
Feuchtigkeit: 15~80%R.H |
| Lagerbedingung |
Analysator: 10-60℃; Testausrüstung: 2~8℃ |
| Spannung |
12VDC-3.33A |
| Analytische Wellenlänge |
510nm und 580nm. |
| Bescheinigung |
NGSP, IFCC
|
Funktions-Prinzipien
HbA1c-Analysator verwendet das (Affinität des borsauren Salzes) Leuchtstoffimmunoturbidimetry. Drücken Sie eine Mischung, die ein Leuchtstoff Paronym des borsauren Salzes in eine integrierte Testschale und -mischung enthält, um sich genug aufzulösen. Die Blutproben im Beispielkollektor werden dann in den Puffer gedrückt und mischten, um das Hämoglobin von den roten Blutkörperchen freizugeben. Die Gesamtkonzentration des Hämoglobins hängt vom verringerten Fluoreszenzanfangssignal ab. Leuchtstoffborsaures salz konjugiert Bindung zu glykosyliertem Hämoglobin, und glykosyliertes Hämoglobin wird bestimmt, indem man die Abnahme von Leuchtstoffwirkstoffen ermittelt. Der Prozentsatz des glykosylierten Hämoglobins im Gesamthämoglobin kann bestimmt werden.
Zuverlässig
| IFCC-Kalibrierer |
Normal |
Anormal |
Normal |
Anormal |
| Durchschnitt HbA1c% |
5,4 |
9,6 |
5,3 |
9,2 |
| Lebenslauf (%) |
2,5% |
1,9% |
2,4% |
1,8% |
Leistung
- Resultieren Berichtseinheit
Glycated-Hämoglobin (HbA1c) wird standardmäßig in IFCC-Einheiten (mmol/Mol) und IN NGSP-Einheiten (%) berichtet.
Die Genauigkeit wird mit dem Referenzmaterial als Proben geprüft, und die relative Abweichung der Bestimmungsergebnisse des Analysators sollte innerhalb des Bereiches ±8% sein.
Proben mit einer Konzentration von 4.0%-6.5% werden ermittelt, und der Beispielvariationskoeffizient (Lebenslauf) der Testergebnisse ist- nicht mehr als 3%.
Im Bereich von 4%-16% von HbA1c, sollte der lineare Korrelationskoeffizient r der Testergebnisse kein sein weniger als 0,9900.
Innerhalb 8 Stunden nachdem das Instrument und stabil eingeschaltet wird, wird die gleiche normale Probe geprüft, und Analysator V1.0 2 POCT HbA1c die relative Abweichung der Testergebnisse ist nicht mehr als ±3%.
Zertifikat
Aufmerksamkeit
Der HbA1c-Analysator erfüllt die Emissions- und Immunitätsbedingungen, die im relevanten Abschnitt von GB/T 18268,26, wie in der Tabelle gezeigt unten spezifiziert werden.
- Benutzer haben die Verantwortung, die Umwelt der elektromagnetischen Kompatibilität der Ausrüstung sicherzustellen, damit die Ausrüstung richtig arbeiten kann.
- Es wird empfohlen, dass die elektromagnetische Umwelt ausgewertet wird, bevor die Ausrüstung benutzt wird.
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