3 Test-Analysator POCT der Minuten-HbA1c Immunoassay-Analysator für Diatebes-Diagnose

Dieses Instrument ist für die Prozentbestimmung des Hämoglobins A1c (HbA1c) im menschlichen Vollblut bestimmt.

Funktions-Prinzipien

HbA1c-Analysator verwendet das (Affinität des borsauren Salzes) Leuchtstoffimmunoturbidimetry. Drücken Sie eine Mischung, die ein Leuchtstoff Paronym des borsauren Salzes in eine integrierte Testschale und -mischung enthält, um sich genug aufzulösen. Die Blutproben im Beispielkollektor werden dann in den Puffer gedrückt und mischten, um das Hämoglobin von den roten Blutkörperchen freizugeben. Die Gesamtkonzentration des Hämoglobins hängt vom verringerten Fluoreszenzanfangssignal ab. Leuchtstoffborsaures salz konjugiert Bindung zu glykosyliertem Hämoglobin, und glykosyliertes Hämoglobin wird bestimmt, indem man die Abnahme von Leuchtstoffwirkstoffen ermittelt. Der Prozentsatz des glykosylierten Hämoglobins im Gesamthämoglobin kann bestimmt werden.

Grundlegende Parameter

Blutsammlungsvolumen: Die Probenmenge des Vollblutes sollte nicht sein weniger als 4μl.

Probenmenge: volles Blut 4μl.

Analytische Wellenlänge: 510nm und 580 Nanometer.

Leistungs-Indikatoren

⇔Result Berichtseinheit

Glycated-Hämoglobin (HbA1c) wird standardmäßig in IFCC-Einheiten (mmol/Mol) und IN NGSP-Einheiten (%) berichtet.

⇔Appearance

Der Auftritt des Analysators erfüllt die folgenden Bedingungen:

a) Der Auftritt des Instrumentes ist ordentlich und sauber, und es gibt keine offensichtliche Schale, Abnutzung,

disbonded Beschichtung und Schmutz auf der Oberflächenbeschichtung;

b) Das Nummernschild und das Logo sollten klar sein. Alle Befestiger sollten nicht gelöst werden. Verschiedene Justage

Elemente können flexibl y und Funktion normalerweise drehen.

c) Auslesen sollte auf dem Bildschirm klar sein.

⇔Accuracy

Die Genauigkeit wird mit dem Referenzmaterial als Proben geprüft, und die relative Abweichung der Bestimmungsergebnisse des Analysators sollte innerhalb des Bereiches ±8% sein

⇔Precision

Proben mit einer Konzentration von 4.0%-6.5% werden ermittelt, und der Beispielvariationskoeffizient (Lebenslauf) der Testergebnisse ist- nicht mehr als 3%.

⇔Linearity

Im Bereich von 4%-16% von HbA1c, sollte der lineare Korrelationskoeffizient r der tes t Ergebnisse kein sein weniger als 0,9900.

⇔Stability

Innerhalb 8 Stunden nachdem das Instrument und stabil eingeschaltet wird, wird die gleiche normale Probe geprüft, und die relative Abweichung der Testergebnisse ist nicht mehr als ±3%.