Analysator der einzelner Test-Patronen-POCT HbA1c für glykosylierten Hämoglobin-Test

Analysator der einzelner Test-Patronen-POCT HbA1c für glykosylierten Hämoglobin-Test

Der Analysator der einzelner Test-Patronen-POCT HbA1c für glykosyliertes Hämoglobin TestI ist ein automatisierter Tischplattenpunkt-vonsorgfaltanalysator für das Messen des glycated Hämoglobins (HbA1c) zu Diabetes diagosis.

Die Test-Patrone wird einzeln die Reagenzien enthalten verpackt, die für die Bestimmung des Tests des Hämoglobins A1c eins notwendig sind.

Spezifikation

Prinzip

Die Analysatorarbeiten basiert auf dem Prinzip des sauren Affinitätsfluoreszenzborc$löschens. Der Inhalt von HbA1c wird quantitativ ermittelt, indem man die Menge der Leuchtstoffsubstanz ermittelt, mit dem verbindlichen zu ändern und von HbA1c und von Leuchtstoffsubstanz löscht.

Die Anwendung von Boronate-Affinität dem Analysator in der einzelner Test-Patronen-POCT HbA1c für glykosylierten Hämoglobin-Test.

Nachdem die magnetischen Perlen in die Ausrüstung gedrückt sind, das borsaure Salz in den Reagensbindungen zu fluorophore in den magnetischen Perlen, mit dem Ergebnis einer großen Menge aufgeregter Fluoreszenz

Nachdem die magnetischen Perlen in die Ausrüstung gedrückt sind, bindet das borsaure Salz an fluorophore und produziert eine große Menge aufgeregte Fluoreszenz.

Nachdem die Probe dem Reagens hinzugefügt ist, konkurriert Salz-fluorophore mit Hämoglobin für das Binden, mit dem Ergebnis einer Abnahme an der Fluoreszenz. Weil die verbindliche Kraft des unglycated Hämoglobins viel größer als die des glycated Hämoglobins ist, bindet das unglycated Hämoglobin zuerst an Salz-fluorophore, mit dem Ergebnis eines starken Rückgang der Fluoreszenz. Der Inhalt von unglycated Komponenten kann während dieses Prozesses ermittelt werden.

Als nächstes wird das glykosylierte Hämoglobin zu Salz-fluorophore gesprungen. Dieser verbindliche Prozess ist langsam und deshalb ist die Fluoreszenz, die Prozess löscht, langsam und krummlinig. Die Fluoreszenz, die Prozess im Entdeckungszyklus des Instrumentes löscht, kann den Inhalt des glykosylierten Hämoglobins reflektieren.

Eigenschaft

• Boronate-Affinität Methode: Die HbA1c-Probe hat keine Störung von den allgemeinen Hbvarianten

• Benutzerfreundlichkeit: Schrittweise Ausführung das Instrument ist zum Gebrauch bereit.

• Weniger winzige Zeit des Tests als 3

• Ein kompaktes, leichtes Instrument, kompakte Größe - Platzbedarf herabsetzen.

• Ohne Bedarf an den sperrigen flüssigen Reagenzien, LD-100 auch frei oben mehr Raum in den Labors, Kliniken, Blutbanken und andere Situationen.

• Nachweisbar zur IFCC-Nachweismethode für HbA1c; Ergebnisberichtseinheit: IFCC-Einheiten (mmol/Mol) und NGSP-Einheiten (%%).

Leistungs-Parameter

• Genauigkeit: Wird mit dem Referenzmaterial als Proben geprüft, und die relative Abweichung der Bestimmungsergebnisse des Analysators sollte innerhalb des Bereiches ±8% sein.
• Präzision: Proben mit einer Konzentration von 4.0%-6.5% werden, Beispielvariationskoeffizient (Lebenslauf) der Testergebnisse ist- nicht mehr als 3% ermittelt.
• Linearitäten: Im Bereich von 4%-15% von HbA1c, sollte das lineare Wechselbeziehung coefficientrof die Testergebnisse kein sein weniger als 0,9900.
• Stabilität: Innerhalb 8 Stunden nachdem das Instrument und stabil eingeschaltet wird, ist die relative Abweichung der Testergebnisse nicht mehr als ±3%.
• Funktionen des Analysators: Die Funktion des Berichtsertrages auf englisch;  Anormale Warnungsfunktion.

Zertifikat